1、了解药品管理法、ISO9001、药品生产质量管理规范、以及相关药品的法规。
2、在质量部经理领导下，负责QC部来样检测及质量管理相关工作，确保来样及时检测、检测数据准确有效，并出具检验报告。
3、负责组织做好原辅料、包装材料、中间品、成品以及工艺用水、压缩空气、洁净区域等环境监测、留样观察等。并监督化验员按时完成各项任务。负责检验原始记录的审核，对有疑问的分析结果及OOS及时调查、分析原因并做好CAPA。
4、负责完成稳定性考察样品的的监测及评价。
5、负责完成质量标准及检验操作规程编写或修订。
6、指定专人进行标准液和滴定液的配置、标定、复标，负责对其结果进行复核。
7、制定QC部的GMP法规培训和技能培训计划与考核方案，并组织实施。
8、配合有关部门对新产品开发、新标准转正、工艺改进等，提供有关的实验数据。
9、指定专人管理实验室内易制毒、易燃易爆、菌种等危险物品。以及其他试剂、试液、培养基、标准品及对照品的管理。

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